BioNTech din Germania, partener al Pfizer în producţia de vaccinuri anti-COVID-19, a anunţat că cele două companii vor începe, în a doua jumătate a anului, testarea pe subiecţi umani a unor vaccinuri de nouă generaţie care protejează împotriva unei game extinse de coronavirusuri, informează miercuri Reuters.
Lucrările lor experimentale asupra vaccinurilor, care depăşesc abordarea actuală, includ vaccinuri pentru potenţarea celulelor T, concepute în primul rând pentru a proteja împotriva cazurilor grave în cazul în care virusul devine mai periculos, dar şi vaccinuri de tip pan-coronavirus, ce oferă protecţie împotriva unei game mai extinse de virusuri şi a mutaţiilor asociate.
Cei doi parteneri, creatorii celui mai răspândit vaccin anti-COVID-19 utilizat în lumea occidentală, poartă în prezent discuţii cu autorităţile de reglementare în privinţa versiunilor îmbunătăţite ale vaccinului lor existent pentru a oferi o mai bună protecţie împotriva variantei Omicron şi a sub-variantelor sale. (sursa Agerpres)

Un pas crucial a fost făcut în Statele Unite către vaccinarea sugarilor şi a copiilor mici împotriva COVID-19, odată cu recomandarea favorabilă a experţilor americani, care au decis să autorizeze vaccinurile Moderna şi Pfizer începând de la vârsta de şase luni, informează AFP.
În timpul discuţiilor care au fost transmise în direct pe internet, membrii unui comitet consultativ din cadrul Agenţiei americane pentru alimente şi medicamente (FDA) au trecut în revistă toate datele medicale obţinute în urma studiilor clinice, realizate pe copii cu vârste cuprinse între şase luni şi patru ani pentru vaccinul Pfizer, respectiv între şase luni şi cinci ani pentru vaccinul Moderna.
La fel ca în multe ţări, aceasta era ultima grupă de vârstă care nu avea încă acces la protecţia oferită prin vaccinarea anti-COVID-19.
În timpul celor două proceduri de votare, cei 21 de experţi din acest comitet al FDA au considerat, în unanimitate, că beneficiile aduse de vaccinarea sugarilor şi copiilor cu serurile Moderna şi Pfizer prevalează în faţa riscurilor.
"Ştiu că numeroşi părinţi care ne ascultă sunt foarte uşuraţi astăzi", a declarat Jay Portnoy, un membru al comitetului.
În baza acestui aviz pozitiv, FDA, ale cărei decizii sunt considerate o veritabilă referinţă în lumea întreagă, poate de acum să emită autorizaţia sa oficială.
Aproximativ 10 milioane de doze de vaccinuri pediatrice anti-COVID-19 vor putea fi trimise imediat în toate zonele ţării, înainte ca alte milioane să fie livrate în săptămânile următoare, a anunţat administraţia americană.
Vaccinările vor putea să înceapă în curând, după ce Centrul pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (CDC) va emite la rândul său aprobarea oficială.

Pfizer în trei doze

Dozajul celor două vaccinuri a fost adaptat: el reprezintă o pătrime în raport cu cel pentru adulţi în cazul vaccinului Moderna (25 micrograme, comparativ cu 100 de micrograme pentru adulţi) şi o zecime în raport cu cel pentru adulţi în cazul vaccinului Pfizer (3 micrograme, comparativ cu 30 de micrograme pentru adulţi).
Principala diferenţă dintre cele două seruri este numărul de injecţii necesare: vaccinul Moderna va fi administrat tot în două doze, la un interval de o lună. O reprezentantă a companiei Moderna a declarat totuşi că sunt prevăzute deja alte studii ce privesc şi administrarea dozei de supra-rapel.
Serul Pfizer prevede încă de la început trei injecţii, întrucât primele două doze nu au generat o reacţie imunitară suficient de puternică din cauza dozajului slab. Primele două injecţii cu vaccinul Pfizer vor fi realizate la un interval de trei săptămâni, iar cea de-a treia va fi administrată la opt săptămâni după a doua doză.
Mai mulţi experţi au subliniat că este important ca părinţii să ştie că bebeluşii şi copiii lor nu vor fi corect protejaţi după doar două doze Pfizer şi ar trebui să aştepte finalizarea schemei cu trei doze - deci mai multe luni - înainte ca protecţia să devină eficientă.
Cele două vaccinuri sunt sigure şi eficiente, potrivit FDA, care a publicat recent propria analiză despre studiile clinice realizate de Moderna şi Pfizer, pentru a oferi astfel o bază de discuţie experţilor săi.
Potrivit unei estimări preliminare, vaccinul dezvoltat de alianţa Pfizer-BioNTech s-a dovedit eficient în procent de 80% împotriva formelor simptomatice ale bolii. Însă această cifră este bazată pe un număr foarte redus de cazuri pozitive, a anunţat FDA.
Vaccinul Moderna s-a arătat eficient în procent de 51% la bebeluşii din grupa de vârstă 6 luni - 2 ani şi de 37% pentru copiii din grupa 2-5 ani. Aceste cifre sunt concordante cu eficienţa observată la adulţi în faţa variantei Omicron, potrivit FDA. Or, vaccinul Moderna continuă să asigure o protecţie bună împotriva cazurilor grave de COVID-19.

Nerăbdare sau scepticism

În ceea ce priveşte efectele secundare, aproximativ un sfert dintre copiii mici care au primit vaccinul Moderna au dezvoltat febră, mai ales după cea de-a doua doză. Febra a dispărut în general după o zi.
În cazul serului Pfizer, rata observată de episoade febrile la copiii care au primit vaccinul a fost comparabilă cu cea înregistrată la copiii care au primit un placebo.
În timp ce unii dintre părinţi aşteaptă cu nerăbdare momentul în care vor putea să îşi vaccineze copiii, alţii s-au declarat sceptici. Potrivit unui sondaj din luna mai, doar o cincime dintre părinţii care au copii cu vârste sub cinci ani (18%) doresc să îi vaccineze pe aceştia cât mai curând posibil.
Deşi copiii sunt mai puţin vulnerabili în faţa COVID-19 şi riscurile medicale sunt pentru ei mai mici, 480 de copii cu vârste mai mici de patru ani au murit din păcate în Statele Unite din cauza acestei boli.
În plus, ratele de spitalizare au crescut puternic pentru această grupă de vârstă în timpul valului epidemiologic cauzat de varianta Omicron. În total, circa 45.000 de copiii mai mici de cinci ani au fost spitalizaţi în Statele Unite de la începutul pandemiei, din care un sfert au trebuit să fie internaţi la terapie intensivă.
La fel ca adulţii, copii infectaţi cu noul coronavirus pot să dezvolte simptome pe termen lung (COVID de lungă durată). În situaţii rare, ei pot să dezvolte şi cazuri grave de sindrom inflamator multisistemic pediatric. (sursa Agerpres)

CEO-ul grupului american Pfizer a declarat luni că o versiune a vaccinului anti-COVID-19 produs de această companie va fi disponibilă, dacă va fi nevoie, împotriva variantei Omicron în luna martie, în timp ce omologul său de la Moderna a evocat pregătirea unui vaccin similar pentru toamna acestui an, informează AFP.
"Nu ştiu dacă vom avea nevoie de el (vaccinul adaptat la Omicron - n.r.), şi nici cum va fi utilizat, dar noi vom fi pregătiţi. Uzina noastră a început deja producţia", a declarat Albert Bourla, CEO-ul companiei Pfizer, pentru postul TV american CNBC.
El a dezvăluit încă de la sfârşitul lunii noiembrie că grupul Pfizer a început să lucreze la o nouă versiune a vaccinului său anti-COVID-19 pentru a viza cu precădere varianta Omicron a noului coronavirus.
"Sperăm să putem ajunge la un produs, care să protejeze mult mai bine împotriva infectărilor în special, deşi protecţia împotriva spitalizărilor şi a cazurilor severe este încă rezonabil de bună cu vaccinurile actuale, dacă aţi primit a treia doză", a explicat Albert Bourla.
Este nevoie de realizarea unor studii suplimentare pentru a şti dacă a patra doză de vaccin este necesară, a adăugat el.
CEO-ul companiei Moderna, Stephane Bancel, a declarat la rândul lui că această companie americană lucrează la o doză de rapel pentru această toamnă, care va viza tot varianta Omicron. Noua versiune a vaccinului anti-COVID-19 dezvoltat de Moderna va intra în curând în etapa studiilor clinice.
"Discutăm în prezent cu reprezentanţii sectorului sanitar din lumea întreagă pentru a decide în legătură cu ceea ce noi credem că este cea mai bună strategie privind rapelul potenţial din toamna anului 2022", a declarat el pentru CNBC.
"Credem că noua versiune a vaccinului va conţine substanţa activă pentru a combate Omicron, dar ar putea conţine şi alte elemente", a adăugat Stephane Bancel.
"Trebuie să fim atenţi şi să încercăm să ne păstrăm avantajul în faţa virusului, nu să rămânem în urma lui", a subliniat CEO-ul companiei Moderna. (sursa Agerpres)

Compania farmaceutică germană BioNTech şi partenerul ei american Pfizer vor dezvolta împreună un vaccin împotriva zonei zoster, informează DPA.
Acesta va fi primul vaccin împotriva zonei zoster care va avea la bază tehnologia ARN mesager, utilizată deja în cazul unor vaccinuri anti-COVID-19, au anunţat cele două companii într-un comunicat comun, ce a fost publicat miercuri.
Studiile clinice vor începe în a doua jumătate a acestui an.
Zona zoster este declanşată de un virus care de obicei cauzează varicelă în perioada copilăriei. După trecerea prin acea boală, virusul rămâne însă în celulele nervoase pentru toată viaţa şi poate să provoace zona zoster la o vârstă ulterioară.
Simptomele tipice includ dureri arzătoare, urmate de răspândirea unor vezicule pe piele. În cazuri rare, durerile pe traiectul nervilor senzoriali pot să persiste pentru perioade îndelungate, chiar şi după dispariţia erupţiei cutanate.
Potrivit centrului german pentru controlul bolilor, Institutul Robert Koch (RKI), aproximativ 300.000 de persoane din Germania contractează zona zoster în fiecare an, iar 5% dintre aceste persoane dezvoltă forme severe ale afecţiunii. Pe piaţă există deja un vaccin standard cu virus inactivat, care se administrează în două doze.
Cele două companii au spus că noul vaccin va utiliza tehnologia antigenică dezvoltată de Pfizer şi procesul ARN mesager conceput de BioNTech. Ele intenţionează să împartă costurile de dezvoltare, precum şi profiturile brute generate de comercializare viitorului produs farmaceutic.
"Prin această colaborare, ambele companii îşi propun să îşi valorifice expertizele şi resursele pentru a dezvolta un vaccin nou împotriva zonei zoster bazat pe ARN mesager", a declarat Ugur Sahin, CEO şi cofondator al companiei BioNTech.
Obiectivul proiectului, a adăugat el, este acela de a dezvolta un vaccin bazat pe ARN mesager "care să aibă un profil de risc favorabil şi o eficacitate ridicată".
La fel ca în cazul vaccinului dezvoltat de cele două companii împotriva noului coronavirus, Pfizer va deţine drepturile de a comercializa viitorul vaccin la nivel mondial, cu excepţia Germaniei şi Turciei - unde BioNTech deţine drepturile de comercializare -, precum şi în anumite ţări în curs de dezvoltare ale căror nume nu au fost precizate. (sursa Agerpres)

Israelul a autorizat duminică pentru utilizarea de urgenţă antiviralul cu administrare orală Paxlovid, pastilă a companiei farmaceutice Pfizer pentru tratarea coronavirusului, şi a comandat zeci de mii de doze pentru a începe să le administreze bolnavilor din ţară, transmite EFE.
Este de aşteptat ca prima livrare a acestui medicament să ajungă în Israel miercuri, a informat Ministerul Sănătăţii din Israel într-un comunicat de presă.
Administraţia Medicamentelor şi Alimentelor din SUA (FDA) a aprobat miercurea trecută folosirea Paxlovid, primul tratament care poate fi administrat la domiciliu şi care se aşteaptă să fie eficient şi împotriva variantei Omicron.
Pastila, administrată sub formă de comprimate, este destinată pacienţilor cu forme uşoare şi până la moderate, în primele trei zile de la apariţia simptomelor.
Tratamentul complet include o pastilă la fiecare 12 ore timp de cinci zile. În fazele doi şi trei ale testelor clinice s-a demonstrat că Paxlovid reduce simptomele grave, spitalizarea şi riscul de deces în 89% din cazuri, atunci când pacienţii primesc medicaţia în fazele incipiente.
Potrivit datelor furnizate de Pfizer, eficienţa pastilei nu ar trebui să fie afectată de apariţia noilor variante, inclusiv a variantei Omicron.
Premierul israelian Naftali Bennett a declarat în noiembrie că a semnat un acord cu Pfizer pentru achiziţionarea rapidă a medicamentului atunci când acesta va primi aprobarea FDA, iar guvernul israelian are încredere că pastila va fi eficientă în a ţine sub control al cincilea val al pandemiei.
Israelul a fost una dintre primele ţări din lume care a semnat un acord cu Pfizer pentru achiziţionarea vaccinului anticoronavirus, ceea ce a făcut ca acest stat să fie printre primele din lume care şi-a vaccinat cu schema completă cea mai mare parte a populaţiei.
Circa şase milioane de persoane au primit în Israel schema completă de vaccinare şi peste patru milioane au deja şi cea de-a treia doză (booster), pe care ţara a început să o aplice în vară. (sursa Agerpres)

Experţii de la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite au aprobat recomandarea pentru aprobarea vaccinului anti-coronavirus Pfizer/BioNTech la copii cu vârste între 5 şi 11 ani, relatează BBC. După această aprobare, urmează ca vaccinul să fie autorizat pentru a putea fi administrat, în câteva săptămâni. Anterior, în septembrie, compania americană anunţa că, pe baza datelor, vaccinul este sigur şi eficient la copii din segmentul de vârstă 5-11 ani.
După aprobare, în jur de 28 de milioane de copii americani vor deveni eligibili pentru a fi imunizaţi împotriva coronavirusului. Decizia urmează să fie aprobată direct de FDA şi de Centrul pentru Prevenţia Bolilor în data de 2 noiembrie, iar vaccinările ar putea să înceapă din ziua următoare.
Panelul de experţi al FDA a concluzionat, pe baza datelor, că beneficiile vaccinării depăşesc cu mult potenţialele riscuri. Datele arată că vaccinul produce un răspuns imun robust la virus în acest segment de vârstă.
Copiii cu vârste între 5 şi 11 ani vor fi vaccinaţi cu o treime de doză.
Până acum, în SUA, au murit 160 de copii cu vârste între 5 şi 11 ani din cauza îmbolnăvirii cu Covid-19. Alţi 46 au murit din cauza unei boli inflamatorii rare cauzată de infecţia cu coronavirus.
Deşi este improbabil ca majoritatea copiilor să se îmbolnăvească grav dacă se infectează cu coronavirus, ei pot fi contagioşi, chiar dacă nu au simptome. Vaccinul ar putea ajuta la minimizarea capacităţii de răspândire a virusului şi ar putea apărea membrii în vârstă ai familiilor de la infectare. (sursa digi24.ro)

Majoritatea persoanelor care au primit o a treia doză de vaccin Pfizer anti-COVID-19 au simţit efecte secundare similare sau mai puţine decât au avut după ce au primit a doua doză, potrivit unui sondaj realizat în Israel, transmite Reuters.
Israelul a început în urmă cu aproximativ zece zile să administreze un rapel, a treia doză, persoanelor cu vârsta de peste 60 de ani, ca parte a eforturilor de a încetini răspândirea variantei Delta, care este foarte contagioasă. Aceasta a transformat practic Israelul într-un teren de testare pentru a treia doză înainte de aprobarea sa de către Food and Drug Administration din SUA.
Cel mai mare furnizor de servicii medicale din Israel, Clalit, a declarat duminică că a administrat a treia doză de vaccin Pfizer / BioNTech la peste 240.000 de persoane.
Aproximativ 4.500 de israelieni, care au primit rapelul în perioada 30 iulie - 1 august, au răspuns la întrebări şi au fost incluse în sondaj.
Un procent de 88% din participanţii la sondaj au declarat că, în zilele de după primirea celui de-al treilea vaccin, s-au simţit "similar sau mai bine" comparativ cu ceea ce au simţit după administrarea celei de-a doua doze.
Un procent de 31% au raportat unele efecte secundare, cel mai frecvent declarată fiind senzaţia de durere în zona injectării.
Aproximativ 0.4% au spus că s-au confruntat cu dificultăţi de respiraţie, iar 1% că au solicitat tratament medical din cauza unuia sau mai multor efecte secundare.
Ran Balicer, director responsabil cu inovare în cadrul Clalit, a afirmat că, deşi rezultatele sunt "iniţiale şi auto-raportate", ele permit o comparaţie a efectelor secundare cu a doua doză şi "aceasta indică că, în majoritatea cazurilor, ele sunt similare sau mai puţine în cazul rapelului".
"Deşi nu avem încă cercetări pe termen lung cu privire la eficacitatea şi siguranţa celei de-a treia doze de rapel, pentru gestionarea riscurilor personale ale persoanelor cu vârsta de peste 60 de ani, aceste constatări continuă să indice beneficiul unei imunizări acum, împreună cu un comportament atent în rândul adulţilor şi evitarea întâlnirilor în spaţii închise", a spus Balicer. (sursa Agerpres)

Coordonatorul campaniei de vaccinare anti-COVID, Valeriu Gheorghiţă, a declarat că majoritatea centrelor de vaccinare AstraZeneca vor avea alocat, începând de sâmbătă, 08 mai 2021, ser de la compania Pfizer. Valeriu Gherghiţă a precizat că în toate centrele AstraZeneca se va continua activitatea pentru a se asigura rapelul persoanelor deja vaccinate. El a adăugat că în fiecare judeţ va exista însă în continuare cel puţin un centru de vaccinare AstraZeneca, "preferabil" în oraşe, în municipii, pentru cei care doresc să le fie administrat acest ser.
"Foarte probabil că majoritatea centrelor de vaccinare care au vaccin de la compania AstraZeneca vor avea alocat, începând de sâmbătă, vaccin de la compania Pfizer, unde avem un număr suficient de doze încât să putem acoperi necesarul din aceste centre. Urmează ca până mâine să primim din partea Direcţiilor de sănătate publică care sunt centrele care primesc vaccin de la AstraZeneca care vor rămâne în activitate în fiecare judeţ, în funcţie de nivelul de adresabilitate", a explicat, miercuri, Valeriu Gheorghiţă într-o conferinţă de presă, potrivit Agerpres.
El a spus că miercuri, până la ora 15.00, peste 180 de persoane erau vaccinate în cabinetele medicilor de familie cu serul produs de compania Johnson & Johnson.

Albert Bourla, CEO-ul Pfizer, a declarat marţi, 27 aprilie 2021, pentru CNBC, că o pastilă antivirală administrată pe care orală din confortul propriei locuinţe ar putea fi disponibilă publicului larg până la sfârşitul acestui an.
Oficialul Pfizer a mai spus că se aşteaptă ca acest medicament experimental să fie eficace împotriva mai multor variante ale coronavirusului şi că va fi folosit pentru a trata pacienţii diagnosticaţi cu COVID-19 la debutul bolii, cu mult înainte de agravarea acesteia şi nevoia de terapie intensivă. Unul dintre beneficiile majore ale medicamentului va consta în faptul că oamenii nu vor mai fi nevoiţi să meargă la spital pentru a primi tratament pentru COVID-19.
Pastila, care va face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibatori de protează, funcţionează prin ataşarea de enzimele virale, oprind reproducerea virusului în celulele umane. Aceşti inhibatori atacă SARS-CoV-2 şi împiedică replicarea acestuia în sistemul nostru respirator. Inhibatorii de protează sunt folosiţi în prezent pentru a trata şi alte boli precum HIV sau hepatita C.
CNBC notează că testele clinice pentru noul medicament, cunoscut în prezent ca PF-07321332, au început în luna martie.
Potrivit unor documente consultate de jurnaliştii de la The Telegraph, compania farmaceutică intenţionează ca PF-07321332 să fie administrat în combinaţie cu doze mici de Ritonavir, un antiviral folosit în prezent pentru tratarea HIV.
Ritonavir va funcţiona ca un „booster” (întăritor) pentru a creşte cantitatea de PF-07321332 din sângele unui pacient şi creşte eficacitatea dozei.

Noi fluxuri de vaccinare au fost deschise în această dimineaţă, marţi, 13 aprilie 2021, într-un spaţiu special amenajat de către Consiliul Judeţean (CJ) Galaţi într-un imobil al Şcolii Speciale „Constantin Pufan”, strada 1 decembrie 1918, nr. 25.

„A fost amenajat un centru cu două fluxuri de vaccinare, unde pot fi vaccinate 140 de persoane pe zi. În centru se va folosi doar vaccinul Pfizer, iar în acest moment toate locurile sunt deja ocupate pe baza programărilor din sistem. Astfel, pentru perioada 13-20 aprilie sunt programate 1.084 de persoane. Consiliul Judeţean a amenajat integral aceste noi fluxuri de vaccinare, investiţia fiind realizată din bugetul propriu al instituţiei. Cabinetele sunt dotate cu tot ceea ce este nevoie, adică cu mese, frigidere, laptopuri, chiuvete mobile, paturi sau vestiare pentru personal. Suntem pregătiţi să deschidem alte două noi fluxuri de vaccinare, însă decizia aparţine Ministerului Sănătăţii, în funcţie de capacitatea de a asigura dozele de vaccin necesare”, a declarat Costel Fotea, preşedintele CJ Galaţi.

În cadrul acestui centru lucrează 14 medici, 17 asistenţi medicali şi 5 registratori. Centrul funcţionează zilnic, între orele 08.00-20.00.