Ministerul Sănătăţii schimbă sistemul de monitorizare a medicamentelor. Stocurile ar putea fi urmărite în timp real

Ministerul Sănătăţii pregăteşte schimbarea sistemului prin care sunt urmărite stocurile de medicamente, după problemele de aprovizionare semnalate în ultima perioadă. Ministrul interimar Cseke Attila solicită introducerea unui mecanism digital care să avertizeze autorităţile înainte ca stocul unui tratament să ajungă la un nivel critic şi modificarea regulilor care permit intervenţia în astfel de situaţii.

„Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului şi să ştim, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic. Nu putem să aşteptăm ca un medicament să lipsească de pe piaţă şi abia apoi să căutăm soluţii”, susţine Cseke Attila.

Ministrul interimar consideră că autorităţile trebuie să poată identifica din timp riscul apariţiei unei crize şi să acţioneze înainte ca lipsa unui medicament să afecteze pacienţii.

Audit de urgenţă asupra sistemului de monitorizare

Cseke Attila a dispus verificarea întregului mecanism utilizat în prezent pentru monitorizarea şi supravegherea disponibilităţii medicamentelor. Auditul va viza inclusiv procedura prin care sunt eliberate Autorizaţiile de Nevoi Speciale.

În acelaşi timp, Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România trebuie să întocmească un raport complet privind modul în care sunt monitorizate medicamentele şi supravegheată piaţa.

Documentul trebuie să identifice problemele existente şi schimbările necesare pentru reducerea situaţiilor în care anumite medicamente ajung în discontinuitate. Raportul va trebui să includă şi soluţii concrete pentru îmbunătăţirea infrastructurii informatice, astfel încât autorităţile să fie avertizate atunci când stocurile se apropie de un nivel critic.

„Este nevoie de un sistem care să ne alerteze înainte să avem o criză, nu după ce aceasta apare. Avem nevoie de date clare şi în timp real, nu de estimări şi informaţii care ajung cu întârziere. Pacientul trebuie să fie primul nostru reper atunci când vorbim despre disponibilitatea medicamentelor”, a declarat Cseke Attila.

Pragul pentru intervenţia în cazul stocurilor scăzute ar putea fi modificat

O altă schimbare pregătită de Ministerul Sănătăţii vizează Autorizaţia de Nevoi Speciale (ANS). Direcţia de specialitate din minister a primit sarcina de a revizui procedura de eliberare a acesteia şi de a modifica ordinul aflat în vigoare.

În prezent, procedura de eliberare sau reautorizare a ANS poate fi declanşată atunci când nivelul minim al stocului ajunge la 10%. Ministerul analizează creşterea acestui prag, astfel încât măsurile să poată fi luate mai devreme.

„Dacă un medicament este deja la un nivel foarte scăzut în stoc, nu putem trata această situaţie ca şi cum nu ar exista un risc pentru pacienţi. Pragul actual îl vom modifica. Regulile trebuie să ne permită să intervenim mai devreme şi să protejăm accesul pacienţilor la tratament”, a mai precizat ministrul interimar al Sănătăţii.

Obiectivul modificărilor este trecerea de la intervenţia după apariţia unei crize la prevenirea situaţiilor în care medicamentele lipsesc de pe piaţă.

„Nu vreau să aflăm după ce un medicament a dispărut de pe piaţă că există o problemă. Vreau să ştim din timp ce se întâmplă cu stocurile, să avem alerte şi să putem interveni rapid. Asta înseamnă un sistem care funcţionează pentru pacient”, a declarat Cseke Attila.

21 de tratamente pentru epilepsie figurează în discontinuitate

Deciziile anunţate de ministrul interimar vin după mai multe avertismente privind dificultăţile de aprovizionare cu anumite medicamente.

Miercuri, Alexandru Rogobete a atras atenţia asupra tratamentelor destinate pacienţilor cu epilepsie şi a afirmat că 21 dintre acestea figurează în discontinuitate.

Cu o zi înainte, fostul ministru al Sănătăţii solicitase demisia preşedintelui CNAS, Horaţiu Moldovan, pe care l-a acuzat că minimalizează problemele legate de accesul la citostatice şi la alte tratamente.

Bolojan recunoaşte sincope în aprovizionarea cu unele tratamente

Tot marţi, premierul Ilie Bolojan a declarat că bolnavilor de cancer trebuie să le fie asigurat accesul la medicamentele de care au nevoie.

şeful Guvernului a admis existenţa unor sincope de aprovizionare pentru anumite tratamente speciale, în cazul cărora sunt necesare importuri în cantităţi reduse.

Bolojan a precizat însă că, potrivit datelor pe care le-a primit de la CNAS, peste 90% dintre pacienţii oncologici beneficiază de tratamentele incluse pe liste, acestea fiind disponibile în stoc şi fără probleme de aprovizionare. (sursa stiripesurse.ro)